원료의약품과 바이오의약품의 차이

원료의약품과 바이오의약품은 의약품 산업에서 중요한 역할을 하는 두 가지 다른 유형의 의약품입니다. 이들의 차이점과 장단점을 비교해 보겠습니다..

 

 

원료의약품 vs 바이오의약품

정의와 생산 방법

원료의약품

• 화학적 합성을 통해 제조되는 의약품의 주요 성분
• 원료의약품(API) 생산비중: 중국(45%), 인도(20%), 유럽(15%), 미국(10%), 한국, 일본

바이오의약품

• 생물체에서 유래된 원료로 제조되는 의약품, 살아있는 세포배양을 통해 생산
• 바이오의약품 생산비중: 미국(45%), 유럽(25%), 중국(15%), 한국(10%)

 

구조와 특성

원료의약품

저분자의 단순한 구조, 상대적으로 크기가 작음

바이오의약품

고분자의 복잡한 구조, 큰 분자량을 가짐

 

 

장단점 비교

특성	원료의약품	바이오의약품
효능	적절한 수준의 효과	특정 질병에 대해 높은 효과
부작용	상대적으로 높음	독성이 낮고 부작용이 적음
제조비용	낮음	높음
진입장벽	낮음	높음
투여형태	주로 경구 투여	주로 비경구투여(주사제)

 

 

개발 과정

바이오의약품은 원료의약품에 비해 임상시험 성공률이 높고, 희귀 질병 치료에 많은 공헌을 하고 있습니다

관련 국내 기업

• 삼성바이오로직스
• 셀트리온
• 롯데바이오로직스

 

전망

바이오의약품 산업은 지속적인 성장이 예상됩니다. 2002년부터 2007년까지 바이오의약품의 실제 소비는 연평균 16% 성장했으며, 백신의 경우 19.3%의 성장세를 보였습니다. 반면, 전통적인 원료의약품은 3.7% 성장에 그쳤습니다

 

바이오의약품은 높은 효능과 낮은 부작용으로 인해 앞으로도 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 특히 희귀 질병과 난치성 질환의 치료제 개발에 있어 바이오의약품의 역할이 더욱 중요해질 것입니다. 다만 바이오의약품과 원료의약품은 각각의 장단점을 가지고 있으며, 두 분야 모두 의약품 산업에서 중요한 역할을 담당할 것으로 전망됩니다.