치매 치료제 '도나네맙', FDA 승인 코앞! 효능과 안전성 평가 결과는

다국적 제약사 일라이릴리의 알츠하이머병 치료제 '도나네맙'이 FDA 승인을 앞두고 있습니다. 치매. 치료의 '게임 체인저'로 평가받는 도나네맙은 최종 승인이 내려지면 미국 식품의약국(FDA)으로부터 정식 허가를 받은 두 번째 알츠하이머병 치료제가 될 예정입니다.

도나네맙, 알츠하이머병 치료 효과

도나네맙은 알츠하이머병의 원인으로 알려진 뇌신경세포 내 단백질인 아밀로이드 베타의 응집을 억제하여 인지능력 저하를 늦추는 약입니다.

임상 3상 결과,도나네맙은 위약보다 인지능력 저하를 35% 늦추는 것으로 나타났으며, 초기, 환자에게서는 최대 60%까지 지연 효과를 보였습니다.

FDA 자문위원회 전문위원 11명이 만장일치로 도나네맙 승인을 권고했습니다. 이는 FDA의 최종 승인 가능성이 매우 높다는 것을 의미합니다.

또한, 도나네맙은 임상시험 결과 레켐비(현재 유일한 알츠하이머병 치료제) 보다) 효과가 좋고,2주마다 투여해야 하는 레켐비와 달리 4주에 한 번 투여한다는 장점도 있습니다.

임상시험 과정에서 도나네맙 복용 환자 3명이 사망했고, 3.7%에게서 뇌부종과 미세 출혈 등 문제가 발생했습니다. 하지만, 전문가들은 이러한 부작용이 도나네맙 자체보다는 기저 질환이나 고령으로 인한 것일 가능성이 높다고 판단하고 있습니다.

국제알츠하이머협회에 따르면 2023년 현재 전 세계 알츠하이머병 환자 수는 5500만 명으로2050년에는 1억 5200만 명까지 증가할 것으로 예상됩니다. 이에. 따라 도나네맙 승인은 알츠하이머병 치료제 시장 규모를 크게 끌어올릴 것으로 전망됩니다.

또한,국내 기업들도 알츠하이머병 치료제 개발에 적극적으로 나서고 있습니다. 아리바이오는. 글로벌 임상 3상을 진행하며 국내 기업 중 가장 빠른 개발 속도를 보이고 있습니다.

도나네맙은 FDA 승인을 앞두고 있으며, 승인, 이후 알츠하이머병 치료에 새로운 희망을 제시할 것으로 기대됩니다. 또한, 도나네맙의 성공은 국내 알츠하이머병 치료제 개발에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.